2023年12月4日，北京艺妙神州医药科技有限公司（简称“艺妙神州”）“评估IM83 CAR-T细胞治疗晚期肝癌的安全性和有效性的I期临床研究”首次研究者会议在牵头单位清华大学附属北京清华长庚医院（简称“北京清华长庚医院”）召开，宣布即将开展IM83 CAR-T细胞注射液（简称“IM83”）的I期注册临床研究。

北京清华长庚医院担任本研究的组长单位，并牵头与北京大学肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院共同担任研究中心，北京清华长庚医院院长董家鸿院士、北京大学肿瘤医院沈琳教授、中国医学科学院肿瘤医院赵宏教授担任主要研究者（PI）。

会议由北京清华长庚医院药物临床研究机构主任陈晓媛教授主持，三家研究中心的项目组成员对研究方案，后续的执行规划进行了充分的讨论。董家鸿院士表示，本项目是北京清华长庚医院第一个注册阶段的CAR-T研究，院内非常重视项目的开展，在实体瘤的CAR-T治疗方面，我们看到在胃肠道肿瘤领域已经取得很好的成果，我们也期待在肝癌的CAR-T治疗中取得突破。沈琳教授表示，IM83具有创新的分子设计，希望在研究中通过科学的方案设计充分评估产品的特征，相信三家单位强强联合，一定可以把项目做好。赵宏教授表示，非常高兴参与IM83这样一个创新性产品的临床研究，希望在研究过程中，对于靶点表达，生物标志物的筛选积累比较充分的的数据，为后续进一步的研究打下坚实的基础。

作为艺妙神州首款自研的靶向GPC3治疗晚期肝癌的新一代实体肿瘤CAR-T药物，IM83已于2023年6月正式获得国家药监局颁发的临床试验批准通知书（受理号：CXSL2300249）。该药物在针对肝癌免疫抑制性强和CAR-T细胞扩增能力弱的问题上，创新采用了全新的药物分子设计，使CAR-T细胞能够准确识别肝癌细胞表面的GPC3抗原，并通过创新设计，同时靶向GPC3抗原阴性的肿瘤细胞，从而对肝癌细胞进行更为精准的打击。在研究者发起的临床研究中，IM83展现出了令人鼓舞的有效性和良好的安全性，被证实能够有效杀伤靶点阳性的肝癌细胞，具有巨大的临床潜力和应用前景。

根据国家癌症中心数据显示，2020年我国肝癌新发病例41万，占全球肝癌新发的55%，死亡病例39万，五年生存率不足20%，为我国致死率第三位的高发癌症。当前，肝癌患者数量多、死亡率高、可选择治疗药物有限是我国肝癌防治面临的主要挑战，开发出安全、有效、可显著延长患者生存期的治疗药物已成为医药界的当务之急。

接下来，艺妙神州将与北京清华长庚医院、北京大学肿瘤医院及中国医学科学院肿瘤医院紧密合作，积极开展IM83的I期注册临床试验研究，尽快为我国广大的晚期肝癌患者带来安全、有效的治疗选择，为促进我国临床肿瘤学和卫生健康事业的发展做出积极的贡献！