2023年4月11日，北京艺妙神州医药科技有限公司（简称“艺妙神州”）正式向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交了用于治疗晚期肝癌的CAR-T细胞药物——IM83 CAR-T细胞注射液的药物临床试验申请（IND），并成功获得受理（受理号：CXSL2300249）。作为艺妙神州自研进展最快的用于治疗实体肿瘤的CAR-T细胞药物，该药物的IND申请顺利受理标志着公司的实体肿瘤CAR-T药物研究，取得了里程碑式的重要突破，为CAR-T细胞药物治疗实体肿瘤带来了崭新的希望。

对比在血液肿瘤治疗方面取得的惊人战绩，CAR-T细胞疗法在对抗实体瘤方面仍面临着多重挑战。针对肝癌免疫抑制性强和CAR-T扩增能力弱的问题，IM83采用了新一代CAR分子设计，显著提高了CAR-T细胞在体内抑瘤的持续性，使其能更有效和持久地与肿瘤细胞战斗。在研究者发起的临床研究中，该产品展现出了积极的疗效和良好的安全性，被证实能够有效杀伤靶点阳性的肝癌细胞。该药物的研发，将为中国广大的晚期肝癌患者带来福音。

据了解，肝癌是全球第六大常见癌症，也是我国最为常见且恶性程度极高的癌症之一。根据国家癌症中心数据统计，2020年我国肝癌新发病例41万，占全球肝癌新发的55%，死亡病例39万，五年生存率不到20%，为我国致死率第三位的高发癌症。当前，肝癌患者数量多、死亡率高、可选择治疗药物有限是我国肝癌防治面临的主要挑战，开发出安全、有效、可显著延长患者生存期的治疗药物已成为医药界的当务之急。