12月16日，艺妙神州“评估IM19 CAR-T细胞治疗复发或难治的CD19阳性套细胞淋巴瘤（MCL）患者的安全性和有效性的I/II期临床研究启动会”在北京大学第三医院成功举行，宣告了艺妙神州治疗MCL的I/II期临床正式启动。艺妙神州CMO鲁薪安博士、临床运营负责人吴非以及北京大学第三医院血液内科主任景红梅教授等共同出席启动会。

今年4月，基于前期良好的药物研发和非注册临床数据，艺妙神州申请的针对MCL的CAR-T候选新药临床试验顺利通过国家药品监督管理局新药研究申请（IND）。

MCL是一种罕见的恶性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL），由淋巴结套区的细胞癌变引起，通常发生于中老年人。去年7月，全球首款治疗MCL的CAR-T产品在海外成功上市，但在中国，尚无CAR-T产品获批该适应症。由于MCL复发率高、复发后具有高度侵袭性的特点，临床上缺乏有效治疗手段。

作为艺妙神州首款自主研发的抗肿瘤候选新药，IM19在治疗MCL上具备良好的安全性和有效性潜力。此药物除了用于治疗MCL外，还用于治疗侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）和急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）两个适应症，其中针对NHL的研究正处于确证性临床阶段。

接下来，艺妙神州将积极开展MCL的注册临床研究，希望能够尽快将更有效治疗MCL的新疗法带给患者，为更多的患者和家庭带来新生希望。

关于艺妙神州

艺妙神州成立于2015年，总部位于北京，致力于将创新的基因细胞药物技术应用于恶性肿瘤治疗。公司拥有自主基因细胞药物研发和产业化平台，掌握规模化质粒制备、慢病毒载体制备、原代免疫细胞制备等核心技术，研发管线具有多个针对晚期癌症治疗的CAR-T药物，并已获得3项IND许可。公司获得国家高新技术企业、北京市科技重大专项、中关村前沿技术企业等资质及支持，公司管理团队获得北京市科技新星、中关村高端领军人才、北京市海英人才等政府荣誉。

艺妙神州始终坚持“让癌症不再是绝症”的使命，以质量为先、以患者为先，秉持“协作、用心、奋斗、创新”的价值观，努力成为“世界一流的基因细胞药物企业”。