2025年10月24日，中国天津，北京艺妙神州生物医药股份有限公司（简称“艺妙生物”或“公司”）自主原研的CAR-T细胞治疗产品——赛泊华®（泊基奥仑赛），由北京大学肿瘤医院副院长宋玉琴教授牵头的II期关键临床数据在第六届协和国际淋巴肿瘤研讨会（UISLM）上精彩亮相。会上，北京大学肿瘤医院淋巴瘤科副主任谢彦教授分享标题为《赛泊华®（泊基奥仑塞）治疗侵袭性非霍奇金淋巴瘤的Ⅱ期关键临床研究》的主题报告，赛泊华®（泊基奥仑赛）凭借“独特的CAR分子保护肽设计，优异的疗效数据以及出众的产品安全性”，引发业界高度评价！

值得一提的是，作为艺妙神州首款自主研发靶向CD19治疗r/r NHL的自体CAR-T细胞产品，赛泊华®（泊基奥仑赛）II期关键数据研究先后于今年1月在海口举办的CSCO白血病、淋巴瘤及骨髓瘤专家委员会工作会议暨2025年CSCO血液肿瘤学术大会，以及9月举办的第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会上正式公布，受到与会专家及业内人士的广泛关注。

独特的产品特点

在scFv端增加独有的保护肽设计，从而提升细胞杀伤效率，降低免疫原性。记忆T细胞富集技术，使记忆T细胞比例提升至>80%，高记忆T细胞比例导致平缓且持久的扩增曲线，提高安全性，不良反应轻。

优秀的疗效和极佳的安全性

优秀的临床疗效：II期关键临床共有100例二线治疗失败后的侵袭性NHL患者纳入疗效分析集，为国内规模最大的上市前NHL CAR-T关键临床研究，主要疗效终点3个月ORR为57%（95%CI：46.7%~66.9%）。中位无进展生存期（mPFS）达到5.95个月，中位持续缓解时间（mDOR）为8.02个月。回输后3个月时获得缓解的患者mPFS为11.9个月，CR患者的mPFS尚未达到。极佳的安全性：3级CRS发生率仅为0.9%且无≥3级ICANS，低于已上市同类产品，这可能与该产品较高的记忆T细胞比例有关。其他不良反应主要为血液学毒性，均在预期内且可控。

可靠的稳健性

国产自研一站式平台，保证高效的交付能力， II期关键临床中制备成功率达到99%，保障患者及时用药。

赛泊华®（泊基奥仑赛）是艺妙神州自主研发的首款靶向CD19的自体CAR-T细胞产品，先后获得国家药品监督管理局3个适应症的药物临床试验批准通知书，分别为复发难治侵袭性非霍奇金淋巴瘤、急性B淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤。其中，针对首个适应症侵袭性非霍奇金淋巴瘤末线治疗的研究已完成临床试验，展现出了优秀的临床疗效和极佳的安全性，于2024年11月提交了产品上市申请并获得受理，有望最快在明年初获批上市，成为北京市首个CAR-T细胞治疗品种，为中国数十万淋巴瘤患者带来重生的希望。

2024年8月，艺妙神州就赛泊华®（泊基奥仑赛）与华东医药达成在中国大陆地区的商业化授权合作，总金额10.75亿元人民币。